#01 审批服务指南

填报時间：202一年十月7日—15月5日

预审数目：本轮审批总量为69，其中重铁离子质子蔓延中药治疗程序31台（每省、自治区、直辖市各1台），高档次射线进行治疗类机械38台（其中北京、辽宁、上海、浙江、河南、广东各2台，其他省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团各1台）。

申请注册因素：必须符合“十四五”甲类大型医疗器械创新网配置规划和甲类大型医疗器械创新网配置准入标准。

税务申报经由：通过大型医疗器械创新网配置与使用监督管理信息系统在线申请。

申请单位可直接登录“//dxsb.nhc.gov.cn”逐项填写《甲类大规模医疗器具专用设备增加许证申请注册表》内容，并上传相应材料（PDF格式），或访问国家卫生健康委官方网站，进入“政务大厅”页面，点击“机构类行政许可项目”，选择“甲类大型医疗器械创新网配置许可”，在线填报后提交至国家卫生健康委政务大厅。

需确定《甲类小型医疗器械不锈钢的机器机械设备分配贷款审核服务项目要点》《甲类小型医疗器械不锈钢的机器机械设备分配同意证企业申报流程》和《甲类小型医疗器械不锈钢的机器机械设备分配同意证初审标准化》（见扫描件1、2、3）想要审核审请原材料。

#02 审报温馨提醒

1、医生评审员

专业复评划分成俩个重要环节，提交申请院校先进的行约20一1几分钟的工地论文答辨会（时候解绍10 一1几分钟，论文答辨会 10 一1几分钟），论文答辨会结尾后专业密集复评。复评效果可及早微信登陆大医疗器材机械装置配置与施用辅导维护数据装置（医疗器械创新网：//dxsb.nhc.gov.cn）手机查询各种相关数据。

2、代表素材

除线上填写《甲类大型医疗器械创新网配置许可申请表》外，还需提供以下详细说明板材：

#03 真对各个医疔组织 上报类形